Diabéticos tipo I e II terão 1ª insulina de aplicação semanal
Anvisa aprovou o método para tratamento de adultos; ainda não há previsão de quando será lançado no país
Diabéticos tipo I e II terão insulina de aplicação semanal. A novidade foi anunciada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que aprovou a periodicidade do remédio. Ela será destinada apenas a pacientes adultos e ainda não há previsão de lançamento do fármaco chamado Awiqli no país.
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Diabéticos tipo I e II terão acesso à primeira insulina de aplicação semanal, aprovada pela Anvisa. Destinada a adultos, a insulina Awiqli, da Novo Nordisk, mostrou eficácia em ensaios clínicos, controlando glicose com uma única injeção semanal, comparável à insulina diária. Aprovada também na Europa, Austrália, Japão e Canadá, ainda não tem data de lançamento no Brasil. Estudos destacam segurança e eficácia, sem aumento significativo de hipoglicemia, sendo adequada para pacientes com disfunção renal.
Conforme o fabricante, Novo Nordisk, a aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstraram a eficácia da insulina no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1.
Os estudos indicaram que o medicamento proporciona um controle glicêmico semelhante ao da insulina basal de aplicação diária. “Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, disse a empresa.
Além disso, a insulina icodeca também apresentou segurança e eficácia no controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2, sendo comparável às insulinas basais administradas diariamente.
“A insulina icodeca garantiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com apenas uma aplicação, mostrando eficácia em diferentes perfis de pacientes, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante, e Awiqli não apresentou aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia".
A insulina semanal icodeca já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela EMA (Agência Europeia de Medicamentos) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi autorizado especificamente para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
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