Anvisa aprova registro definitivo da vacina da Janssen contra covid-19
A vacina já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março do ano passado
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou, nesta terça-feira (5), o registro definitivo da vacina covid-19 (recombinante) da empresa Janssen-Cilag. A vacina já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março do ano passado. Além de contemplar a imunização primária, o registro inclui a aprovação da dose de reforço.
Conforme Gustavo Mendes, responsável pela gerência-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento. “Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirmou o especialista.
O imunizante é aplicado em dose única de 0,5ml para imunização primária. Adicionalmente, uma dose de reforço de 0,5 ml da vacina covid-19 (recombinante) pode ser administrada pelo menos 2 meses após a primeira dose.
O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data da sua fabricação, quando armazenado em temperatura -25°C a -15°C. Após o descongelamento, a vacina deve ser conservada sob refrigeração em temperatura de 2°C a 8°C. Nesta condição, a vacina possui validade de 6 meses. As bulas atualizadas da vacina podem ser acessadas aqui.
