Butantan pede à Anvisa para aplicar Coronavac em menores de 18 anos

O Instituto Butantan pediu à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que libere a aplicação da Coronavac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos de idade, no país. Atualmente, a única vacina para covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer, que tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade.

Já a Coronavac, só pode ser aplicada em pessoas com 18 anos de idade ou mais. De acordo com a agência, a solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, deve ser feita pelo laboratório responsável pelo imunizante.

Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. No caso da CoronaVac, os estudos foram conduzidos fora do país.

Outro laboratório que já está conduzindo pesquisas da sua vacina com menores de 18 anos, com autorização da Anvisa, é o da Janssen.